[其他] 計算機化系統驗證和數據完整性保障訓練營

[複制鏈接]

藥視網季老师

電梯直達

樓主

发表于 2025-4-27 11:47:58 | 只看該作者回帖奖励

|倒序浏覽 |閱讀模式

欢迎您注冊蒲公英

您需要登錄才可以下载或查看，沒有帳號？立即注冊

近年来，计算机化系统（Computerized System）和数据可靠性（Data Integrity）
风险成为了欧美、中国官方检查中的热点问题，而其中对 GxP 信息化系统的审计追踪
功能与回顾、权限控制与隔离、备份还原与归档、业务连续性与灾难恢复等 IT 技术
要求让制药从业者不知从何下手，同时对于 QC 检验设备，生产设备，共用工程设施
各類不同用途的信息化、自動化系統需滿足怎樣的數據可靠性要求，哪些一定要做技
术改造（Technical Control），哪些可以允许流程管控（Procedure Control），什
么又是表现控制（Behavior Control），工厂用戶部门和质量保障部门同样表示困惑
和不解。
本次培訓將詳細講述計算機系統生命周期流程階段和各階段的主要交付文件，以
及這些交付文件的內容，以提高制藥相關企業的計算機化系統驗證項目管理水平和合
規保障水平，現誠邀各單位的廣泛參與。

关于举办“計算機化系統驗證和數據完整性保障訓練營（第三期）”的通知.pdf

196.87 KB, 下载次数: 39

藥學專業認可：0

分享到: QQ好友和群

收藏1 分享 淘帖0 好評0 差評0 AI助手

回複

使用道具舉報

返回列表

高級模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登錄后才可以回帖登錄 | 立即注冊

本版積分规则

×發帖聲明

1、本站爲技術交流論壇，發帖的內容具有互動屬性。您在本站發布的內容：
①在无人回複的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回複和讨论的情况下，主題帖和回複内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情請参阅《蒲公英論壇总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴請注明来源，否则文责自负。
4、請认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖後跳轉到最後一頁

桃谷绘里香的老公

[其他] 計算機化系統驗證和數據完整性保障訓練營

欢迎您注冊蒲公英