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FDA检查数据分析 2013-2017年

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kslam

電梯直達

樓主

发表于 2018-2-9 12:08:30 | 只看該作者 |只看大圖回帖奖励

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本文引用的數據是基于FDA公布的數據。

2013-2017年FDA檢查數據分析爲你提供重點和趨勢。中國在2016年和2017年在所有FDA的警告信數量處于前列。

工藝驗證能會受到更多的FDA關注。你可以參考閱我的帖子。

FDA檢查數據分析2013-2017.pdf

521.7 KB, 下载次数: 916

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點評

beiwei5du

這個最好說明是美國政府的財年，還是自然年，這樣明確時間範圍，防止出現混亂。但是建議按照財年（比如2016.10.01-2017.09.30）這樣進行分析，以便于和國外的分析保持一致，進行對比分析。发表于 2018-2-10 11:13

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· 數據完整性|主題: 6, 订阅: 2

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zhqw423

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发表于 2018-2-26 14:03:10 | 只看該作者

藥企想長穩不衰，蓬勃發展，還是得規規矩矩。僥幸心理終究要不得。

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套路

沙發

发表于 2018-2-9 13:08:11 | 只看該作者

感謝分享

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min930

板凳

发表于 2018-2-9 13:14:46 | 只看該作者

謝謝分享，這個還是不錯的

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靜水藍心

地板

发表于 2018-2-9 13:51:22 | 只看該作者

下載看看

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799138061

5^#

发表于 2018-2-9 13:57:28 | 只看該作者

謝謝分享，學習

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leiyitaopharma

6^#

发表于 2018-2-9 14:02:54 | 只看該作者

謝謝分享！！學習了。。。

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pyshixi

7^#

发表于 2018-2-9 14:09:47 | 只看該作者

檢察官的內容是最值得看的

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cgycxd

8^#

发表于 2018-2-9 14:21:53 | 只看該作者

謝謝分享，學習了

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蘇绾绾

9^#

发表于 2018-2-9 15:34:33 | 只看該作者

謝謝分享，學習一下

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Jacob1188

10^#

发表于 2018-2-9 15:39:07 | 只看該作者

花錢買的值得認真學習

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xqliu

11^#

发表于 2018-2-9 15:51:14 | 只看該作者

謝謝提供分享

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阿炳1987

12^#

发表于 2018-2-9 16:59:58 | 只看該作者

謝分享

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人口走絲井

13^#

发表于 2018-2-9 17:20:48 | 只看該作者

了解了一下

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lililoveqiang

14^#

发表于 2018-2-9 18:27:09 | 只看該作者

? ? ，樓主棒棒的

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jyc071000

15^#

发表于 2018-2-9 22:06:10 | 只看該作者

谢謝分享！

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syhorchid

16^#

发表于 2018-2-9 23:46:22 | 只看該作者

谢謝分享

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kslam

17^#

樓主| 发表于 2018-2-10 13:53:41 | 只看該作者

去年我写信给查询关于XX企业被FDA检查后归类为“OAI”, 但是FDA没有在其网站上发出警告信的问题。

FDA聲明:

"An OAI classification, though the worst classification, does not mean that an advisory or enforcement action will be taken. "
OAI分類盡管是最差的分類，但並不意味著FDA將采取通知行動或動执法行動。

注释：通知行動 (advisory Action) 包括警告信 (Warning Letter)和无标题信 (Untitled Letter)。

請阅读附件中的FDA回複。

FDA Response.jpg (129.93 KB, 下载次数: 5)

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kslam

18^#

樓主| 发表于 2018-2-11 23:32:56 | 只看該作者

是自然年。

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鎮世惡xz

19^#

发表于 2018-2-12 08:52:13 | 只看該作者

学习樓主的分享

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hongyu

20^#

发表于 2018-2-12 08:52:54 | 只看該作者

谢謝分享

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